Опыт проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств, этические аспекты

В России оценка биоэквивалентности лекарственных средств — главное требование медико-биологического
	   контроля дженерических препаратов. Вне зависимости от производителя, к дженерикам точно так же, как и к оригинальным препаратам,
	   предъявляются следующие требования: качество, эффективность и безопасность. Исследования биоэквивалентности всех лекарственных 
	   средств проводится на здоровых добровольцах. Этические нормы проведения испытаний биоэквивалентности регламентированы Федеральным 
	   законом Российской Федерации. В связи с увеличением за последние годы исследований биоэквивалентности лекарственных средств требуется 
	   тщательный контроль за качеством проведения этих исследований на территории Российской Федерации. Проанализирован опыт работы 
	   одного из центров, выполняющих исследования биоэквивалентности лекарственных средств.
В России оценка биоэквивалентности лекарственных средств — главное требование медико-биологического контроля дженерических препаратов. Вне зависимости от производителя, к дженерикам точно так же, как и к оригинальным препаратам, предъявляются следующие требования: качество, эффективность и безопасность. Исследования биоэквивалентности всех лекарственных средств проводится на здоровых добровольцах. Этические нормы проведения испытаний биоэквивалентности регламентированы Федеральным законом Российской Федерации. В связи с увеличением за последние годы исследований биоэквивалентности лекарственных средств требуется тщательный контроль за качеством проведения этих исследований на территории Российской Федерации. Проанализирован опыт работы одного из центров, выполняющих исследования биоэквивалентности лекарственных средств.